Povlačenje serije je problem pretraživanja: od broja serije do primatelja prije kraja dana

E-mail proizvođača stiže u petak dvadeset do četiri. Jedna serija lijeka na recept treba ići u karantenu i biti povučena. Kod distributera osoba odgovorna za kvalitetu ima jedno pitanje na koje treba odgovoriti prije nego što se može dogoditi bilo što drugo: gdje je ona?

Nešto je na polici. Nešto je komisionirano jutros za ponedjeljkovu turu. Ostalo je otišlo jedanaest kupaca u posljednjih šest tjedana. Ona izvlači stavke prodaje iz ERP-a, lokacije iz skladišne tablice i potpisane otpremnice iz mape. Do subote u podne ima popis u koji je dosta sigurna.

Nitko nije napravio ništa loše. Svaki zapis je postojao. Bili su na tri mjesta, i samo jedno od njih nosilo je broj serije.

Što smjernice zapravo traže

EU smjernice o dobroj distribucijskoj praksi lijekova za humanu uporabu (2013/C 343/01) konkretne su na ovoj točki, i kratke.

Odjeljak 4.2. Zapisi moraju sadržavati datum, naziv proizvoda, količinu, naziv i adresu dobavljača, kupca ili primatelja, te broj serije najmanje za proizvode s sigurnosnim obilježjima. Dokumenti se čuvaju razdoblje koje propisuje nacionalno pravo, a najmanje pet godina.

Odjeljak 5.8. Svaku isporuku pratit dokument koji, među ostalim, navodi broj serije, isporučenu količinu i naziv i adresu dostave primatelja.

Odjeljak 6.5. Operacije povlačenja trebaju moći biti pokrenute odmah i u svakom trenutku. Distribucijski zapisi trebaju biti lako dostupni osobi odgovornoj za povlačenje. Učinkovitost postupaka treba se redovito procjenjivati, najmanje jednom godišnje.

„Odmah i u svakom trenutku“ obuhvaća petak dvadeset do četiri. Medicinski proizvodi i druga regulirana roba imaju svoja pravila, ali praktični zahtjev je isti: početi od serije i doći do svakog mjesta na koje je otišla.

Tri pitanja, tri različita zapisa

Gdje je u našoj zgradi? Zalihe po seriji i lokaciji, uključujući ono što je rezervirano, ono što je komisionirano i čeka, i ono što je već u karanteni.

Tko ju je primio? Isporuke po seriji: primatelj, adresa, datum i količina, kako je zaista isporučeno. Narudžba nije odgovor. Na narudžbi je bilo deset, isporučeno je osam, a komisioner ih je uzeo iz druge serije od one koju je sustav predložio.

Možemo li pokazati što smo učinili? Tko je blokirao seriju i kada, tko je obaviješten, što se vratilo. Zatim usklađenje: primljena količina jednaka je količini na zalihama plus isporučeno plus vraćeno plus uništeno.

Inspektor ide ravno na usklađenje, jer se ono ne slaže kad su prva dva zapisa približna.

Gdje se trag prekida

Serija se bilježi na prijemu, a ne pri komisioniranju. Zalihe znaju koje su serije u zgradi. Ništa ne znaju koja je od njih otišla.

Otpremnica se ispisuje iz narudžbe. Nastala je prije komisioniranja i navodi što je trebalo da se dogodi.

Povrati se vraćaju na policu bez serije. Roba je opet u zgradi, ali zapis više ne govori kojoj seriji pripada.

Transportna dionica je papir nekog drugog. Roba je predana prijevozniku, a potpisani dokaz o isporuci leži u kabini, u redu za skeniranje ili u sustavu druge tvrtke.

Korekcija nema autora. Korekcija zaliha od minus šest bez razloga i bez imena rupa je u usklađenju koju nitko kasnije ne može zatvoriti.

Zapis mora biti težak za promijeniti

Zapis koji bilo tko može poslije urediti dokazuje malo. To je problem tablice i mape, koliko god se pažljivo vode. Ono što distribucijskom zapisu daje težinu je da svaki unos nosi tko ga je napravio i kada, da se korekcije dodaju kao novi unosi umjesto prepisivanja starih, i da se dokument ne može mijenjati nakon izdavanja.

Gdje se zapis čuva također ima značenje. Distribucijski zapis pokazuje koje su bolnice, klinike i ljekarne primile koje proizvode kojih dana. Kupci u javnom zdravstvu pitaju gdje se ti podaci hostiraju i pod kojom nadležnošću, i očekuju precizan odgovor.

Što sustav ne daje

To nije vaš sustav kvalitete. Postupak, odgovorna osoba, odluka o povlačenju i kontakt s tijelom ostaju kod vas.

Ne kvalificira se sam. Dokazati da je računalni sustav prikladan za svrhu kojoj je namijenjen vaš je posao, koji god sustav odaberete.

Ne skenira za vas. Serija koja nije zabilježena pri komisioniranju nije u zapisu, koliko god zapis dobro bio vođen.

Provedite vježbu

Odaberite seriju isporučenu prije četiri do šest tjedana i pokrenite vrijeme. Pripremite zalihe po lokaciji, popis primatelja s količinama i datumima, potpisane dokaze o isporuci i usklađenje. Zaustavite vrijeme.

Smjernice i tako traže da procjenjujete svoje postupke povlačenja najmanje jednom godišnje. Proteklo vrijeme vrijednost je koju vrijedi pratiti iz godine u godinu. Ako je manje od sat vremena, zapisi obavljaju posao. Ako je dan, to radi ljudi.

Gdje stoji navichain

navichain vodi zalihe na razini serije, po artiklu i po skladištu, sa svakim prijemom, komisioniranjem i korekcijom na revizijskom tragu te revizijskim tragom na razini polja za zapise koji su važni. Roba koju primate dobiva zapečaćenu, bar-kodiranu potvrdu prijema. Roba koju čuvate za kupca vodi se odvojeno od vlastitih zaliha.

Isporuka je u istom sustavu kao i zalihe. Svaki istovar stvara vlastitu digitalnu teretnicu s navedenim primateljem, a dokaz o isporuci zapečaćen je, hashiran i vremenski označen na telefonu vozača. „Tko je primio ovu seriju?“ odgovara se iz onoga što je zaista isporučeno, s priloženim potpisom, a transportna dionica više nije zasebna pretraga. Incidenti i korektivne mjere prate se kao zadaci s vlasnikom. Klase kontrole temperature vozila i GDP certifikati vozača među su 26 propisa koje platforma provodi na mjestu rada.

Podaci svakog kupca su u vlastitoj, izoliranoj bazi podataka unutar EU-a, s ulogama temeljenim ovlastima i dvofaktorskom autentifikacijom za administratore, i možete ih izvesti u bilo kojem trenutku.

Ovo je u svakodnevnoj uporabi. Nimes Transport AB je ključni referentni kupac koji navichain koristi dugi niz godina kako bi zadovoljio zahtjeve GDP-a i zahtjeve svojih kupaca i tržišta. To je pokretalo razvoj navichaina i učinilo boljima i Nimes i navichain. Stranica platforme opisuje što sve to uključuje.